工商時報【程鏡明】

專業代理國際醫藥產品銷售的華宇藥品公司,由美國AMDL技轉於台灣自行生產腫瘤標記DR-70體外診斷試劑,自2014年取得食品藥物管理署(TFDA)核准上市後,目前已獲國內11家醫學中心採用,海外市場也接獲歐盟地區長期訂單。五月初DR-70出口108套至歐盟地區,單次出口突破百套大關。

華宇藥品總經理林亮光表示,DR-70持續成長,預計7月起單次房屋貸款率利試算 出口將達200套,金額超過10萬美元,第4季單次出口更可能成長到700套,2017至2018年將有機會倍數成長。華宇藥品將進行美國與加拿大的產品查驗登記計劃,如果全球主要國家都能核准上市,間接證明DR-70產品的臨床價值。該產品快速成長,主因臨床試驗證實使用於大腸直腸癌術後追蹤的價值,還有歐盟國家開始列入保險支付範圍。

腫瘤標記DR-70體外診斷試劑也在中國進行臨床試驗,總收案病人數將超過1,000人,並將進行6個月的隨訪追蹤。華宇藥品於2015年8月在北京質量檢驗所完成產品質量檢驗,取得合格報告書。隨即展開兩個地區3家三甲級醫院多中心臨床試驗,希望在2016年底前能收案完畢,2017年上半年完成臨床試驗報告書提交給中國藥監局進行審批,預計中國市場將進入新的紀元。

此外,華宇藥品有兩項代理產品去年12月分別取得衛福部第二級醫療器材許可證,包房屋二胎貸款銀行 >公教人員信用貸款 括微創電燒手術(Radio Frequency Ablation;RFA)新醫療器材,可使用於甲狀腺結節,降低外科手術的副作用,另一項是大小額信貸試算 便潛血試紙(EZ-Detect),對大腸癌患者是一大福音。

華宇藥品在代理及自有產品雙雙站穩腳步下,104年營收為1.37億元,預計今年第4季公開發行。勞工修繕貸款率利

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